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Rispetto al 77% degli adulti in cura, solo il 61% dei giovani in cura ottiene la soppressione virale, hanno detto

Ma la combinazione di dolutegravir (Tivicay) e rilpivirina (Edurant) – da commercializzare come Juluca – non è per tutti, ha ammonito la FDA.

Solo i pazienti la cui infezione è stata soppressa per almeno sei mesi con un regime standard a tre farmaci – e che non hanno né una storia di fallimento del trattamento né mutazioni dell’HIV associate a resistenza a dolutegravir o rilpivirina – potranno utilizzare il nuova combinazione.

Il paradigma della tripla terapia – terapia antiretrovirale altamente attiva, o HAART – è stato stabilito nei primi giorni della pandemia, quando i ricercatori hanno scoperto che il trattamento con tre farmaci, ciascuno mirato a un diverso aspetto della replicazione dell’HIV, era necessario per controllare il virus.

Con un minor numero di farmaci, il famoso virus flessibile è stato in grado di sviluppare mutazioni che gli hanno permesso di continuare a replicarsi nonostante il trattamento. Da allora, la ricerca si è concentrata sui modi per semplificare i regimi a triplo farmaco, portando a diversi regimi a pillola singola, una volta al giorno contenenti tre farmaci.

Ma la presenza di qualsiasi classe di farmaci in un regime apre la possibilità che l’HIV possa sviluppare resistenza a quella classe. Un vantaggio della nuova combinazione è che contiene solo due classi: dolutegravir è un inibitore del trasferimento del filamento dell’integrasi (INSTI) e rilpivirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).

La combinazione non contiene un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI), una classe di farmaci utilizzata nella maggior parte dei regimi a tre farmaci.

Ogni farmaco in un regime comporta anche effetti collaterali specifici. "Limitare il numero di farmaci in qualsiasi regime di trattamento dell’HIV può aiutare a ridurre slim4vit quante compresse sono la tossicità per i pazienti," Debra Birnkrant, MD, del Center for Drug Evaluation and Research della FDA, ha dichiarato in una dichiarazione che annuncia l’approvazione.

La FDA ha basato la sua approvazione su un paio di studi in aperto, soprannominati SWORD-1 e SWORD-2, in cui alcuni pazienti con regimi standard di successo sono stati passati alla pillola a due farmaci, mentre altri hanno continuato la loro terapia abituale.

Gli studi, con più di 1.000 partecipanti, hanno rilevato che l’efficacia della combinazione di due farmaci nel controllo dell’HIV non era inferiore ai regimi standard, con sicurezza e tollerabilità simili.

Secondo i ricercatori, circa tre quarti dei giovani sieropositivi sono stati collegati alle risorse sanitarie entro sei settimane dall’attuazione di una strategia nazionale per migliorare la cura dell’HIV in questa popolazione.

I programmi che sono stati avviati per identificare i giovani che convivono con l’HIV e migliorare il loro accesso alle cure hanno portato dal 70% al 77% dei giovani sieropositivi a una visita medica entro i primi 42 giorni di test, ha riferito J. Dennis Fortenberry, MD, dell’Indiana University School of Medicine e colleghi.

Di questi giovani, quasi tutti (dall’86% all’89%) hanno ricevuto una seconda visita medica entro tre mesi, continuando così la loro cura, hanno scritto gli autori su JAMA Pediatrics.

Hanno sostenuto che ci sono "disparità legate all’età" nell’assistenza tra giovani e adulti che vivono con l’HIV. Meno della metà dei giovani di età compresa tra 13 e 24 anni è a conoscenza della propria diagnosi rispetto all’84% degli adulti. Rispetto al 77% degli adulti in cura, solo il 61% dei giovani in cura ottiene la soppressione virale, hanno detto.

Gli autori hanno definito l’età stessa come "un importante contributo alle disparità del continuum assistenziale" perché "i giovani con nuova diagnosi hanno un’esperienza limitata con i sistemi sanitari e affrontano barriere legali o procedurali nell’ottenere cure," scrissero.

Hanno descritto un approccio integrato alla Strategia nazionale contro l’HIV / AIDS: aggiornato al 2020. È stato implementato dall’Adolescent Medicine Trials Network for HIV / AIDS Interventions, una rete nazionale di ricerca sull’HIV incentrata sui giovani sostenuta dall’Istituto nazionale di salute infantile e umana. Development, il National Institute of Mental Health e il National Institute for Drug Abuse. Il programma di ricerca conteneva sette elementi, tra cui la distribuzione di un collegamento a tempo pieno con i coordinatori dell’assistenza, lo sviluppo del rinvio formale alle reti di assistenza e il collegamento locale ai partenariati di assistenza.

C’erano due siti di protocollo; una era l’Iniziativa strategica multisito per l’identificazione, il collegamento e l’impegno nella cura dei giovani con HIV non diagnosticato (SMILE 1), avviata nel 2009 in 15 siti della rete di studi sulla medicina dell’adolescenza negli Stati Uniti e in Porto Rico. SMILE 2 è stato implementato nel 2012 in otto siti esistenti e cinque siti in sostituzione di quelli non rimborsati. È stata inoltre aggiunta una componente aggiuntiva per affrontare le disparità razziali / etniche, il Progetto per il miglioramento e l’allineamento del Continuum di cura per i giovani infetti da HIV (PEACOC), che è stato sostenuto dal Fondo per l’iniziativa per l’AIDS per le minoranze del Segretario.

Complessivamente, 3.896 giovani sono stati indirizzati a uno di questi programmi tra il 2009 e il 2016, di cui poco meno del 10% erano minori di 18 anni. Una porzione maggiore di segnalazioni proveniva dal sito SMILE 2 / PEACOC rispetto a SMILE 1 (57% vs 43%). La carica virale al momento dell’invio era 15.474 copie / mL in SMILE 1 rispetto a 20.089 copie / mL in SMILE 2.

Distribuire il collegamento a tempo pieno ai coordinatori dell’assistenza era un obiettivo della strategia nazionale contro l’HIV / AIDS e gli autori hanno affermato di aver dimostrato "il collegamento specificamente addestrato ai coordinatori dell’assistenza era più efficace nel collegamento all’assistenza di altri e più efficace nell’aiutare i giovani a rimanere in cura, specialmente nel contesto dell’autorità sanitaria pubblica." L’hanno aggiunto "approcci alla mobilitazione della comunità" potrebbe essere utilizzato per attuare cambiamenti strutturali nell’intero continuum di cura e che queste disparità nell’assistenza potrebbero esserlo "affrontato sistematicamente."

Gli autori hanno concluso che questo intervento è "fattibile, potenzialmente efficace e può offrire un approccio sostenibile" nel combattere la disparità legata all’età dei risultati di salute per i giovani con infezione da HIV rispetto agli adulti.

Fonte primaria

JAMA Pediatrics

Fonte di riferimento: Fortenberry JD, et al "Implementazione di un approccio integrato alla Strategia nazionale contro l’HIV / AIDS per migliorare la cura del virus dell’immunodeficienza umana per i giovani" JAMA Pediatr 2017; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2017.0454.

STOCCOLMA, 6 ottobre – Con gli echi di una vecchia faida scientifica, due scienziati francesi hanno ricevuto un premio Nobel per la scoperta dell’HIV, il virus che causa l’AIDS, senza alcun riconoscimento per l’americano Robert Gallo, MD, che ha anche affermato di l’ho fatto.

Il comitato Nobel ha anche condiviso il Premio Nobel 2008 per la medicina o la fisiologia con Harald zur Hausen, M.D., D.Sc., del Centro tedesco di ricerca sul cancro di Heidelberg, per il suo lavoro nell’identificazione del virus del papilloma umano come causa del cancro cervicale.

L’affermazione dei ricercatori francesi, Francoise Barre-Sinoussi, M.D. e Luc Montagnier, M.D., dell’Istituto Pasteur di Parigi, fu oggetto di accesi dibattiti negli anni ’80, con il dottor Gallo che insisteva sul fatto che era la ricerca statunitense a identificare l’HIV.

La disputa ha innescato le indagini del National Institutes of Health e del Congresso. Alla fine è stato risolto da un accordo internazionale tra Stati Uniti e Francia.

Con il passare degli anni, è stato generalmente accettato che i francesi fossero i primi a identificare il virus, ma il dottor Gallo e il team statunitense sono stati accreditati per aver sviluppato la scienza che ha reso possibile la scoperta.

Inoltre, il dottor Gallo, che dirige l’Istituto di virologia umana presso l’Università del Maryland a Baltimora, è stato il primo a coltivare il virus in laboratorio, un progresso che ha aperto la porta al test dell’HIV e allo screening del sangue donato.

Come nota in calce alla controversia, Drs. Gallo e Montagnier sono stati coautori di un articolo pubblicato su Science il 29 novembre 2002, in cui entrambi gli uomini riconoscevano il ruolo che l’altro aveva svolto.

I vincitori di questo Nobel per la medicina 2008 condivideranno un premio di 1,4 milioni di dollari. La cerimonia del Nobel si svolge a dicembre.

In una cortese dichiarazione, il dottor Gallo si è congratulato con i vincitori.

"Sono lieto che il mio amico e collega di lunga data Dr. Luc Montagnier, così come la sua collega Francoise Barre-Sinoussi, abbiano ricevuto questo onore. Vorrei anche congratularmi con il mio amico, Harold zur Hausen, in riconoscimento della sua scoperta che i virus del papilloma umano causano il cancro cervicale. Sono stato gratificato di aver letto questa mattina la gentile dichiarazione del dottor Montagnier in cui esprimeva che ero ugualmente meritevole".

"Sono lieto che il Comitato per il Nobel abbia scelto di riconoscere l’importanza dell’AIDS con questi premi e sono orgoglioso che i miei colleghi e io continuiamo a cercare un vaccino contro l’AIDS presso l’Istituto di virologia umana della Scuola di Medicina dell’Università del Maryland."

WASHINGTON – Gravi difetti del tubo neurale possono verificarsi nei bambini nati da madri che assumono il farmaco contro l’HIV dolutegravir (Tivicay), un inibitore del filamento dell’integrasi virale, ha detto la FDA venerdì.

"I risultati preliminari di uno studio osservazionale in corso in Botswana hanno rilevato che le donne che hanno ricevuto dolutegravir al momento della gravidanza o all’inizio del primo trimestre sembrano essere a maggior rischio per questi difetti," ha detto l’agenzia. Il grado di rischio, come la percentuale di gravidanze a rischio con conseguenti difetti alla nascita significativi, non è stato quantificato.

"Ad oggi, in questo studio osservazionale non sono stati riportati casi di bambini nati con difetti del tubo neurale da donne che iniziano dolutegravir più tardi in gravidanza," ha aggiunto la FDA. "Stiamo indagando su questo nuovo problema di sicurezza e aggiorneremo il pubblico quando avremo maggiori informazioni."

Dolutegravir è stato approvato nel 2013. È anche incluso in due compresse di combinazione a dose fissa, Juluca e Triumeq.

La FDA ha consigliato agli operatori sanitari di discutere questo rischio con pazienti di sesso femminile in età fertile. L’agenzia ha esortato le donne che attualmente assumono il farmaco a non interromperlo senza parlare con i loro medici di altri agenti da sostituire. Ha anche osservato che la FDA mantiene un registro degli esiti della gravidanza tra le donne che assumono farmaci antiretrovirali e ha esortato i professionisti a segnalare l’esposizione alla gravidanza chiamando il numero (800) 258-4263.

Ultimo aggiornamento 18 maggio 2018 The New York Times)" target ="_blank" titolo ="Condividi questo articolo su Facebook"> Il New York Times)&source = MedPage% 20Today" target ="_blank" titolo ="condivisione linkedin">

L’ex medico della squadra olimpica accusato di aver molestato giovani atleti si è dichiarato colpevole di sette conteggi di violenza sessuale in un tribunale del Michigan, riferisce il New York Times.

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